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Levantamento editorial identificou 18 centros de excelência com linhas ativas em nanomedicina — do Laboratório Nacional de Luz Síncrotron (LNLS) em Campinas ao Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia (INT) no Rio de Janeiro.

Entre as áreas mais dinâmicas estão: veículos nanoestruturados para entrega de fármacos (grupos da UFRJ e UNICAMP), contrastes de imagem baseados em nanopartículas de ouro (USP e UFMG) e scaffolds de nanofibras para engenharia de tecidos (UFPR e UFSC). O financiamento predominante vem de CNPq, CAPES e FAPs estaduais, com participação crescente de fundos de venture philanthropy como o Instituto Butantan.

A seleção completa, com contatos de laboratórios e publicações recentes, está disponível para assinantes institucionais. Para sugestões de inclusão ou correções, escreva para [email protected].

A Resolução da Diretoria Colegiada nº 665, publicada em março de 2022, atualizou o regramento de dispositivos médicos no Brasil e trouxe implicações específicas para produtos que incorporam nanomateriais. Pesquisadores que planejam trials clínicos precisam entender três pontos centrais.

Primeiro, nanomateriais em contato com o corpo humano exigem avaliação toxicológica ampliada, incluindo estudos de biodistribuição e eliminação — requisito que prolonga o cronograma regulatório em 12 a 18 meses em relação a dispositivos convencionais. Segundo, a ANVISA passou a exigir dossier com caracterização completa do nanomaterial: tamanho, forma, composição superficial e estabilidade em meio biológico. Terceiro, dispositivos de classe III (maior risco) precisam de registro com estudo clínico randomizado no Brasil — não basta evidência gerada no exterior.

Consultamos três consultorias regulatórias especializadas e confirmamos que, apesar da complexidade, pelo menos oito dispositivos nanoestruturados brasileiros estão em pipeline de submissão à ANVISA até 2027. Acompanhamos o processo e publicaremos guia atualizado conforme novas instruções normativas forem publicadas.